UL美华通讯第15期 ·10/2005

UL FDA 510(k) 第三方审核服务进入美国医疗器械市场的快速通道
某些医疗和体外诊断器械若要在美国上市，厂商必须根据美国境内的强制性规定，向美国食品和药品管理局(FDA)提交510(k)上市前通知(Pre-Market Notification，PMN)。FDA 510(k)审核是对某些医疗和体外诊断器械在美国上市(包括全新上市以及重新包装后再上市)的强制认可制度。

《UL美华通讯》(China On The Mark) 是UL在中国的合资公司—UL美华认证有限公司针对中国市场发行的季刊，旨在为中国读者提供测试认证服务资讯和本公司最新动态。本期刊免费赠阅

UL新任 CEO 访华：
加强认证领域合作强调客户服务

2005年6-8月期间，UL新上任的第十任总裁兼CEO 伟廉仕(Keith E. Williams)先生两次访问中国。

消防产品型式认可
消防产品进入中国市场的强制认证

消防产品型式认可是中国对消防产品强制执行的认证体制。经公安部和国家认证认可监督管理委员会的授权，消防产品型式认可受理审批工作由公安部消防产品合格评定中心承担。

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