UL美华认证有限公司
第11期 10/2004
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和UL一起参与一场全新的游戏 —ISO/TS16949新规则发布

变革是工业领域的常事。2004年6月16至18日在Southfield MI召开的认证机构(CB-IATF命名注册机构的名词)推广会议上,IAOB/IATF推出了对ISO/TS16949认可程序的多处更改。这些将在未来几个月内推行的更改最终会在2004年12月14日完全生效,并将影响TS认证方案的每一个方面。为了让您更及时准确地获得有关信息,在下面的段落中,我们列出了那些将直接影响到我们顾客的几项更改,并简单解释了他们的确切含义和潜在影响。UL目前正在调整系统,以确保完全符合12月14日的最后期限;同时为了保护注册程序的完整性,UL也会和那些受到新规则影响的顾客在未来的几个月内一起工作,一个案子一个案子地确保所有更改的影响被理解和采纳。(注:IAOB/IATF可以要求提早采纳其中某些更改。所提供的涉及时间的信息可能会改变)


现场的准备状况评审--也许这次TS认可程序的最大更改就是增加这项要求:要求由CB的审核员在升级/认证前对组织的准备状况实施现场评审。这意味着从12月14日开始,所有认证审核前都必须实施现场的准备状况评审。这项更改的目的是确保更好地策划审核活动和在审核前在组织和CB间更积极的沟通。准备状况评审将持续1或2天,按照标准的人天费用收费。跟踪审核的准备状况评审仍按照目前的规定,可以在现场以外执行。

审核人天要求--这次对CB用于决定审核所需的最少审核人天表做出显著调整。对大多数案子来说,审核人天还保持原来的水平或稍稍减少了;但对某些案子(通常是对员工人数少于30的案子),人天数稍稍增加了。我们将对所有已经过审核的组织,和影响到12月14以后审核的报价进行评审,以确保审核人天报价和排程满足新的人天表的要求(这将同时影响注册审核和跟踪审核案子)。如果调整是必须的,我们将一家一家地联络受影响顾客。

注册前对顾客文件的要求--顾客将对照TS的要求识别他们的系统/过程,同时准备可以展示过程间相互关系和先后顺序的过程图(目前是4.2.2的要求)。这将影响到所有的顾客,甚至是已经注册的,因为我们被要求将这份文件做为一份记录存档。UL将开发一个过程识别工具,并分发给我们的所有顾客以帮助他们完成这项工作(万一组织已经完成这一识别工作,组织满足这一意图的格式也是可以接受的)。

证书--目前发出的所有证书都需要更新。对规则的引用被删除了。顾客特殊要求附录将更改为仅列出顾客名称(注册范围内所有顾客提供的产品应被列出)。对于联合注册,将对每一场所发出单独的证书,这和以前一张证书上列出所有场所的证书是不同的。

日程安排--外部场所的审核必须在任何主场所的审核之前完成。这一要求将影响那些安排在12月14号及以后的主场所审核的日程安排。对已完成的审核,不需调整日程安排。我们将评估所有审核日程的安排,逐个联系日程需要改变的客户。

审核不合格项--UL将标准化其审核不合格项的格式以满足相关要求。这将含三个部分---(1)不合格的描述;(2)没有满足的要求或对要求的引用;(3)观察到的支持不合格项的客观证据。尽管并不需要在12月14号前执行,我们可能会在10-11月间推出一个新的报告格式以满足这一要求。

审核不合格项的回复--IATF要求对审核发现的所采取的纠正措施进行更深层次的评估,包括根本原因分析,纠正措施影响和系统的措施。客户的回复必须详细描述根本原因分析节,影响和所采取的系统措施。尽管对这些资料一直都有要求,但是现在对它们的审查更加详细了,并且为满足IATF越发强调的要求,我们即将改变我们目前所用的格式来记录对审核发现回复的评审结果,并在评审结束后发出更正式的报告。这一变化将影响所有客户,并且将在12月14号前实施。

合同--IATF已修订了对那些必须出现在认证机构CB和组织间的注册服务合同中的条款的要求。由于这些变化并不重大(仅增加了一些条款),仅要求尽力修改所有目前与TS16949服务相关的合同。更新后的合同也会包括由于人天表格变化所导致的任何最少审核人天数数之变动。


虽然还将有一些其它的变化,上面描述了对持有或正在申请TS的组织之最大影响。再者,UL的目的是告诉客户和潜在客户将要发生的事情,提高对这些变化的认识,以便顺利过渡。多数情况下,规则的改变,包括那些影响CB的(这样的影响有很多),将提供对组织和客户更增值的审核。如你对新规则有任何疑问,请将您的问题发送到,davis.parlagreco@us.ul.com;UL将很乐于帮助您。


IAOB澄清客户特殊状态的影响

正如那些直接给福特,通用和DCX供货的人所知,这些客户定期给供方的质量、交期和服务的表现评分。表现不好时,将把该组织放在特殊状态,表示他们需要纠正措施来继续合同。直到现在,对这些特殊状态对组织注册TS的影响或获得注册的能力,并未清楚的定义。与IAOB协同,这些公司现已规定了他们的位置,及各自的状态将如何影响注册;这些规定于六月三十号生效。同时源文件已经公布在IAOB网站,下面是个简单的概要。

IAOB澄清客户特殊状态的影响对那些正在寻求注册的组织的影响:

DCX改善要求(NI)----该组织能进行TS审核,但要书面记下违反8.2.1.1客户满意要素的严重不合格项。该严重不合格项必须在90天内结案(根据规则),并且除非NI状态解除或DCX确认,才能发证书。

福特(Q1撤回)----该组织应被判定为"未准备好接受注册审核"直到Q1撤回的状态解除或福特STA确认可进行审核。该组织将仍有违反8.2.1.1的严重不合格项。当Q1撤回是因为"有能力的体系",而不是QS或TS,并且STA确认这是他们不是Q1的唯一原因时,组织才可以通过准备状态评估。

通用(NBH-Q)----除非NBH-Q的状态解除或通用确认审核可以进行,该组织将被判定"未准备好接受注册审核",该组织将仍有8.2.1.1的严重不合格项。

通用(受控出货I或II)----该组织可进行TS审核,但必须对条款8.2.1.1顾客满意开出严重不合格项。该严重不合格项必须在90天内结案(根据规定),除非状态解除或通用确认该组织可以认证,否则不能发证。如果该状态90天内未解除,审核无效。

对已注册组织的影响:

DCX改善要求(NI)----组织相对8.2.1.1有一个严重不合格项,组织必须依据客户特定要求通报注册机构。证书应暂时停止,停止日期与DCX援引日期相符。注册机构应执行TS附件4中的规则。此过程将最终导致证书恢复或取消。

福特(Q1撤回)----组织相对条款8.2.1.1及5.2,有一个严重不符合项,组织必须依据客户特定要求通报注册机构。证书应暂时停止,停止日期与福特援引日期相符。注册机构应执行TS附件4中的规则。此过程将最终导致证书恢复或取消。

通用(NBH-Q)----组织相对条款8.2.1.1,有一个严重不符合项,组织必须依据客户特定要求通报注册机构。证书应暂时停止,停止日期与通用援引日期相符。组织应执行通用客户特殊要求规则 4.2.8 及TS附件4规则。此过程将最终导致证书恢复或取消。

通用(受控出货I或II)----组织相对条款8.2.1.1,有一个严重不符合项,组织必须依据客户特定要求通报注册机构。严重不符合项应依据TS要求及通用客户特殊要求在90天内关闭。依据TS附件4要求,严重不符合项不关闭将引起证书暂停。

(本文由公司管理体系评与注册部审核员吕成提供)

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