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医疗器械和实验室设备 打印
 
进行医疗认证服务的唯一可靠途径
 
UL 能够为你提供符合你要求的整合性服务方案:
 
 
  • 欧洲 MDD和 IVDD
     
  • 美国食品和药品管理局(FDA)
     
  • 加拿大治疗性产品计划/CMDCAS
     
  • 日本健康和保障部(MHW)
     
  • 全世界 CB 方案和第三方检测
     
    请查阅UL 510(k)审核服务的详情
     
    欧洲医疗设备规范
     
    在欧洲销售的所有医疗设备(有源的,无源的和消毒的设备)都必须遵守医疗设备规范 (MDD) 93/42/EEC 的规定,且每台设备必须带有CE(欧洲标准)标志。UL提供证明机构服务,可授权客户在产品的CE标志旁同时粘贴证明机构号。

     

    美国食品和药品管理局的第三方计划
     
    UL是属于美国食品和药品管理局第三方计划中的认证机构,在全球拥有510(k)专家,不断推动认证活动,助你早日将产品投放市场。
     
    加拿大Canada - Therapeutic Products Programme/CMDCAS
     
    治疗性产品计划/CMDCAS UL是经加拿大标准协会(SCC)认可的,按加拿大医疗设备合格性评估系统(CMDCAS)对各个公司的合格性进行认证和注册的结构。
     
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    相关链接
    UL 510(k)审核服务
    安全测试与认证
    电磁兼容测试 (EMC)
    ISO 13485/8
    ISO 9000
    ISO 14001
    OHSAS 18001
    商业检测服务(CITS)
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